2020-04-16 14:05
天广实成立于2003年。专注于研发和商业化具有自主知识产权、安全、有效、符合中国市场需求的生物大分子药物，致力于成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业。
公司建立了丰富的生物大分子产品管线，适应症涵盖肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、乳腺癌、结直肠癌、狼疮肾炎、高脂血症和新发突发传染性疾病等多个治疗领域，其中包括中国首款全新一代CD20抗体MIL62、全球首款ADCC增强型双抗MBS301和抗埃博拉病毒抗体MIL77等产品获得了国家重大新药创制专项支持。另外，3月12日，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL95注射液的新药临床试验申请获得受理。
目前，公司已经有1款产品完成临床III期试验，5款产品进入临床I期和II期，并有多款产品进入临床申报和临床前研究阶段。公司拥有50余项国内外发明专利。
MIL62
2019年8月，诺诚健华和天广实获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，许可新型选择性BTK抑制剂ICP-022片（Orelabrutinib）联合重组人源化II型CD20单克隆抗体MIL62注射液治疗复发/难治CD20+B细胞淋巴瘤。ICP-022（Orelabrutinib）和MIL62注射剂单药分别在临床I/II试验中显示了良好的安全性和疗效，通过联合用药的作用机制有望为复发/难治的B细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。
Orelabrutinib是具特异选择性的BTK抑制剂，用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病，并获得国家重大新药创制专项立项支持。目前，Orelabrutinib正在进行多中心、多适应症的临床I/II期试验，初步结果显示了良好的安全性和疗效。
MIL62是岩藻糖敲除的第三代aCD20抗体，临床前体内外药效学证明药效优于美罗华®。MIL62高于98%的岩藻糖敲除率，优于同类产品阿妥珠单抗仅50%岩藻糖敲除水平。2015年11月向国家药监局提交了临床申请，治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤患者。MIL62也是国家重大新药创制专项立项支持项目，目前正在进行针对上述适应症的Phase II临床试验。
MIL60
2019年12月6日，贝达药业股份有限公司和北京天广实生物技术股份有限公司联合申办的MIL60 III期临床研究达到主要研究终点。该项目是比较MIL60和安维汀联合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头，全国50家研究中心参与。
MIL60是贝达药业与北京天广实公司共同开发的重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，属于贝伐珠单抗生物类似药。根据国家食品监督管理局（NMPA）发布的“生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）”，MIL60已顺利完成上市要求的与贝伐珠单抗原研药安维汀临床前比对研究、临床药代动力学比对研究、以及临床III期有效性比对研究。
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区，可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体—Flt-1和KDR相结合，通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。贝伐珠单抗原研药安维汀于2015年7月9日获NMPA批准，在与卡铂和紫杉醇联合应用时，可作为一线治疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者。
近日，天广实宣布完成11.3亿元人民币C轮融资。本轮融资由中金启德基金领投，醴泽资本、中信证券投资、厚纪资本联合领投，国投创合、清池资本(Lake Bleu Capital)、交银国际、越秀产业基金、亦庄国投、国海创新资本等投资机构共同参与投资。本轮募集的资金将继续支持其生物大分子药物的研发和商业化进程。
天广实A轮对外融资获得高特佳投资领投。
高特佳投资执行合伙人滕宇航表示：
天广实董事长兼总经理李锋博士表示：