上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年11月7日，注册资本5000万元人民币，注册地为上海市临港奉贤园区，研发中心位于上海张江高科技园区，核心业务为大分子生物药药物研发、合同定制研发生产（CDMO-Contract Development and Manufacturing Organization）服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。目前公司有员工110多人，其中海归科学家及工程师7人；目前臻格生物已和国内外数十家生物药研发及生产企业建立了合作关系。未来三年，臻格生物将建设生物药研发中心、200L/500L生物药原液GMP中试生产线、2000L规模的生物药原液生产线以及成品灌装线；后期还计划投入更多资金，建立涵盖5000L以上规模的不锈钢生物反应器的生物药原液生产线及成品灌装线。

在上海张江高科技园区拥有2000平米的生物药CMC研发中心、培养基小试生产线，近期会将研发中心进一步扩大至3600平米。在上海奉贤区与上海源培生物合作，利用其拥有的2000平米GMP厂房，从事生物药GMP中试生产、用于CAR-T细胞治疗的质粒和慢病毒的技术服务和GMP生产、细胞培养基的GMP中试及生产。公司具备一流的研发环境和仪器设备，具备一整套的小试研发和中试生产设备，包括2L-500L生物反应器（共60余台生物反应器）、AKTA系列纯化设备、深层过滤和超滤系统、各类分析设备（LC-MS、HPLC、UPLC、CE、DLS、cIEF、QPCR）等。公司在美国马里兰州洛城设立了4000平方英尺的研发实验室，从事大分子药物发现技术服务、分子设计、细胞株构建、培养基开发等工作。马里兰实验室具有业界独特的抗体人源化和亲和力成熟平台，可以大力提升抗体的亲和力并降低免疫原性。此外，公司计划于2019年在临港奉贤园区完成10000平米的GMP厂房建设工作，从事生物药原液GMP中试生产，以及哺乳动物细胞培养基的GMP大规模生产。

公司在大分子生物药药物研发方面具备系统化优势，包括细胞株开发、细胞培养及培养基开发三位一体的平台体系，定制化培养基配方开发和生产能力，细胞株基因工程构建及相应的知识产权体系，生物药全过程CMC（Chemistry，Manufacturing，and　Control）一站式服务，丰富的国内外工艺表征验证的技术平台和行业经验，丰富的双功能及多功能抗体、抗体偶联药物工艺开发能力。臻格生物的产程开发完美地整合了细胞株开发、培养基开发、工艺过程开发和工程放大技术，同时兼顾产品的高质量、高表达量、生产的稳定性一致性和可放大性、过程的简捷性和较低的运作成本等因素；臻格生物所开发的生产工艺，平均表达量大于6g/L，具备极佳的经济效益。

公司团队成员在中国完成多个生物药项目的技术服务或转让，包括我国第一个获得IND和BLA批件的君实生物的PD-1创新型抗体药物，浙江特瑞思药业申报美国FDA直接获得IND批件的AVASTIN生物类似药。团队成员共完成20个以上的中国IND申报并获得临床批件或生产批件，中国抗体药物成功申报美国IND的项目中，多个和臻格生物团队成员有关。

臻格生物的产品和服务涵盖药物发现技术服务、CMC技术服务和CMO生产等各个方面，具体包括：大分子药物发现技术服务、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺优化、中试生产、临床样品生产工艺优化、工艺表征研究、临床I、II期样品的CMO服务、抗体药物细胞培养基配方开发等。细胞培养基业务正在向疫苗、细胞治疗、干细胞应用、再生医学等领域拓展。

臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。